Duas etiquetagens sincronizadas
Uma cabeça aplica a etiqueta de produto e outra o selo regulamentar SENASA. Cada percurso inclui impressão TTO para os dados variáveis.
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Caso de sucesso · Farmacêutico veterinário
Etiquetagem, serialização e marcação laser de frascos farmacêuticos
Uma única máquina para seis formatos, dois percursos de identificação e rastreabilidade farmacêutica completa.
6formatos
400frascos/min
2cabeças de etiquetagem
5controlos de visão
O desafio
Processos diferentes numa única plataforma validável.
O projeto tinha de processar seis formatos de frasco, de 4 a 250 ml, com cadências e necessidades de identificação diferentes. Os formatos de 4 a 50 ml exigiam duas etiquetas impressas e serializadas. O formato de 125 ml podia ser etiquetado ou marcado a laser, conforme a configuração, enquanto o de 250 ml era marcado exclusivamente a laser. Cada unidade devia ser verificada, rastreada e rejeitada automaticamente perante qualquer incidência.
A solução
Etiquetagem, marcação e controlo coordenados em tempo real.
A etiquetadora rotativa integra todos os processos numa arquitetura comum, com receitas por formato e acompanhamento de cada frasco ao longo de todo o percurso.
Serialização associada
O número de série de cada frasco é associado ao do selo regulamentar, preservando a relação entre ambos durante todo o processo.
Cinco controlos de visão
Duas câmaras efetuam OCR das etiquetas impressas, uma terceira verifica a associação de séries, uma quarta confirma a presença da etiqueta no sistema rotativo e uma quinta verifica por OCR os dados gravados a laser.
Marcação direta em grandes formatos
Os frascos destinados ao laser são orientados dinamicamente sem parar. Depois da gravação, um OCR verifica o dado e ativa a rejeição se não corresponder.
Gama de formatos
De 4 a 250 ml na mesma máquina.
As cadências foram definidas para cada formato e processo, mantendo o controlo unitário mesmo à velocidade máxima.
| Formato | Material | Cadência máxima | Processo |
|---|---|---|---|
| 4 ml | Vidro | 400 frascos/min | Dupla etiquetagem (etiqueta principal + selo SENASA) |
| 10 ml | Plástico | 355 frascos/min | Dupla etiquetagem (etiqueta principal + selo SENASA) |
| 25 ml | Plástico | 325 frascos/min | Dupla etiquetagem (etiqueta principal + selo SENASA) |
| 50 ml | Plástico | 155 frascos/min | Dupla etiquetagem (etiqueta principal + selo SENASA) |
| 125 ml | Plástico | 130 frascos/min | Etiquetagem ou marcação laser |
| 250 ml | Plástico | 105 frascos/min | Marcação laser |
Visão artificial
Cada dado é verificado antes de o frasco sair da máquina.
A inspeção não se limita a detetar uma etiqueta. O sistema lê por OCR a informação impressa, relaciona os números de série de ambas as etiquetas, confirma a aplicação e verifica a marcação laser. Qualquer frasco não conforme é desviado automaticamente antes da saída.
Validação farmacêutica
Concebida para um ambiente regulamentado.
A solução foi desenvolvida segundo critérios GMP e 21 CFR Part 11, com gestão de utilizadores, receitas, alarmes e rastreabilidade. O projeto incluiu FAT, SAT, IQ, OQ e PQ, juntamente com a documentação e os ensaios necessários para validação na produção farmacêutica veterinária.
Resultado
Uma linha, duas tecnologias e controlo unitário completo.
A plataforma reúne etiquetagem e impressão TTO para os formatos de maior cadência, uma configuração alternativa de etiquetagem ou laser para 125 ml e marcação exclusivamente laser para 250 ml. A automatização comum simplifica as mudanças de formato e mantém uma rastreabilidade verificável de ponta a ponta.