Due etichettature sincronizzate
Una testa applica l'etichetta del prodotto e l'altra il sigillo regolatorio SENASA. Ogni percorso integra la stampa TTO dei dati variabili.
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Caso di successo · Farmaceutico veterinario
Etichettatura, serializzazione e marcatura laser di fiale farmaceutiche
Un'unica macchina per sei formati, due percorsi di identificazione e tracciabilità farmaceutica completa.
6formati
400fiale/min
2teste di etichettatura
5controlli di visione
La sfida
Processi diversi, un'unica piattaforma convalidabile.
Il progetto doveva gestire sei formati di fiale, da 4 a 250 ml, con cadenze ed esigenze di identificazione differenti. I formati da 4 a 50 ml richiedevano due etichette stampate e serializzate. Il formato da 125 ml poteva essere lavorato con etichettatura o marcatura laser, a seconda della configurazione, mentre quello da 250 ml veniva marcato esclusivamente a laser. Ogni unità doveva essere verificata, tracciata e scartata automaticamente in caso di anomalia.
La soluzione
Etichettatura, marcatura e controllo coordinati in tempo reale.
L'etichettatrice rotativa integra tutti i processi in un'architettura comune, con ricette per formato e tracciamento di ogni fiala lungo l'intero percorso.
Serializzazione associata
Il numero di serie di ogni fiala viene associato a quello del relativo sigillo regolatorio, conservando il legame tra i due durante tutto il processo.
Cinque controlli di visione
Due telecamere eseguono l'OCR dei dati stampati sulle etichette; una terza verifica l'associazione dei numeri di serie, una quarta conferma la presenza dell'etichetta nel sistema rotativo e una quinta verifica tramite OCR il dato inciso a laser.
Marcatura diretta sui grandi formati
Le fiale destinate alla marcatura laser vengono orientate dinamicamente, senza fermarsi. Dopo l'incisione, un controllo OCR verifica il dato e attiva lo scarto in caso di mancata corrispondenza.
Gamma di formati
Da 4 a 250 ml sulla stessa macchina.
Le cadenze sono state definite per ogni formato e processo, mantenendo il controllo di ogni unità anche alla velocità massima.
| Formato | Materiale | Cadenza massima | Processo |
|---|---|---|---|
| 4 ml | Vetro | 400 fiale/min | Doppia etichettatura (etichetta principale + sigillo SENASA) |
| 10 ml | Plastica | 355 fiale/min | Doppia etichettatura (etichetta principale + sigillo SENASA) |
| 25 ml | Plastica | 325 fiale/min | Doppia etichettatura (etichetta principale + sigillo SENASA) |
| 50 ml | Plastica | 155 fiale/min | Doppia etichettatura (etichetta principale + sigillo SENASA) |
| 125 ml | Plastica | 130 fiale/min | Etichettatura o marcatura laser |
| 250 ml | Plastica | 105 fiale/min | Marcatura laser |
Visione artificiale
Ogni dato viene verificato prima dell'uscita della fiala dalla macchina.
L'ispezione non si limita a rilevare la presenza di un'etichetta. Il sistema legge tramite OCR le informazioni stampate, collega i numeri di serie delle due etichette, conferma la presenza dell'applicazione e verifica la marcatura laser. Ogni fiala non conforme viene deviata automaticamente prima dell'uscita.
Convalida farmaceutica
Progettata per un ambiente regolamentato.
La soluzione è stata sviluppata secondo i criteri GMP e 21 CFR Part 11, con gestione di utenti, ricette, allarmi e tracciabilità. Il progetto ha incluso FAT, SAT, IQ, OQ e PQ, oltre alla documentazione e alle prove necessarie per la convalida nella produzione farmaceutica veterinaria.
Risultato
Una linea, due tecnologie e controllo completo di ogni unità.
La piattaforma combina etichettatura e stampa TTO per i formati ad alta cadenza, una configurazione alternativa di etichettatura o laser per 125 ml e la sola marcatura laser per 250 ml. L'automazione condivisa semplifica i cambi formato e mantiene una tracciabilità verificabile dall'inizio alla fine.