Dúas etiquetaxes sincronizadas
Un cabezal aplica a etiqueta de produto e outro o precinto regulamentario SENASA. Cada percorrido incorpora impresión TTO para os datos variables.
Volver a proxectos
Caso de éxito · Farmacéutico veterinario
Etiquetaxe, serialización e marcaxe láser de viais farmacéuticos
Unha única máquina para seis formatos, dous percorridos de identificación e trazabilidade farmacéutica completa.
6formatos
400viais/min
2cabezais de etiquetaxe
5controis de visión
O reto
Procesos distintos nunha soa plataforma validable.
O proxecto debía procesar seis formatos de vial, desde 4 ata 250 ml, con cadencias e necesidades de identificación diferentes. Os formatos de 4 a 50 ml requirían dúas etiquetas impresas e serializadas. O formato de 125 ml podía etiquetarse ou marcarse con láser segundo a configuración, mentres que o de 250 ml se marcaba exclusivamente con láser. Cada unidade debía quedar verificada, trazada e rexeitada automaticamente ante calquera incidencia.
A solución
Etiquetaxe, marcaxe e control coordinados en tempo real.
A etiquetadora rotativa integra todos os procesos nunha arquitectura común, con receitas por formato e seguimento de cada vial durante todo o percorrido.
Serialización vinculada
O número de serie de cada vial asóciase co do seu precinto regulamentario, conservando a relación entre ambos durante o proceso.
Cinco controis de visión
Dúas cámaras realizan OCR das etiquetas impresas, unha terceira comproba a asociación de series, unha cuarta confirma a presenza da etiqueta dentro do sistema rotativo e unha quinta verifica mediante OCR o dato gravado con láser.
Marcaxe directa en gran formato
Os viais destinados ao láser oriéntanse dinamicamente sen deterse. Tras a gravación, un OCR verifica o dato e activa o rexeitamento se non coincide.
Rango de formatos
De 4 a 250 ml na mesma máquina.
As cadencias definíronse para cada formato e proceso, mantendo o control unitario mesmo á máxima velocidade.
| Formato | Material | Cadencia máxima | Proceso |
|---|---|---|---|
| 4 ml | Vidro | 400 viais/min | Dobre etiquetaxe (etiqueta principal + selo SENASA) |
| 10 ml | Plástico | 355 viais/min | Dobre etiquetaxe (etiqueta principal + selo SENASA) |
| 25 ml | Plástico | 325 viais/min | Dobre etiquetaxe (etiqueta principal + selo SENASA) |
| 50 ml | Plástico | 155 viais/min | Dobre etiquetaxe (etiqueta principal + selo SENASA) |
| 125 ml | Plástico | 130 viais/min | Etiquetaxe ou marcaxe láser |
| 250 ml | Plástico | 105 viais/min | Marcaxe láser |
Visión artificial
Cada dato compróbase antes de que o vial saia da máquina.
A inspección non se limita a detectar unha etiqueta. O sistema le por OCR a información impresa, relaciona os números de serie de ambas as etiquetas, confirma a aplicación e verifica a marcaxe láser. Calquera vial non conforme desvíase automaticamente antes da saída.
Validación farmacéutica
Deseñada para unha contorna regulada.
A solución desenvolveuse con criterios GMP e 21 CFR Part 11, xestión de usuarios, receitas, alarmas e trazabilidade. O proxecto incluíu FAT, SAT, IQ, OQ e PQ, xunto coa documentación e as probas necesarias para a súa validación en produción farmacéutica veterinaria.
Resultado
Unha liña, dúas tecnoloxías e control unitario completo.
A plataforma reúne etiquetaxe e impresión TTO para os formatos de maior cadencia, unha configuración alternativa de etiquetaxe ou láser para 125 ml e marcaxe exclusivamente láser para 250 ml. A automatización común simplifica os cambios de formato e mantén unha trazabilidade verificable de principio a fin.