Dos etiquetados sincronizados
Un cabezal aplica la etiqueta de producto y otro el precinto regulatorio SENASA. Cada recorrido incorpora impresión TTO para los datos variables.
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Caso de éxito · Farmacéutico veterinario
Etiquetado, serialización y marcado láser de viales farmacéuticos
Una única máquina para seis formatos, dos recorridos de identificación y trazabilidad farmacéutica completa.
6formatos
400viales/min
2cabezales de etiquetado
5controles de visión
El reto
Procesos distintos, una sola plataforma validable.
El proyecto debía procesar seis formatos de vial, desde 4 hasta 250 ml, con cadencias y necesidades de identificación diferentes. Los formatos de 4 a 50 ml requerían dos etiquetas impresas y serializadas. El formato de 125 ml podía procesarse con etiquetado o con marcado láser, según la configuración, mientras que el de 250 ml se marcaba exclusivamente con láser. Cada unidad debía quedar verificada, trazada y rechazada automáticamente ante cualquier incidencia.
La solución
Etiquetado, marcado y control coordinados en tiempo real.
La etiquetadora rotativa integra todos los procesos en una arquitectura común, con recetas por formato y seguimiento de cada vial durante todo el recorrido.
Serialización vinculada
El número de serie de cada vial se asocia con el de su precinto regulatorio, conservando la relación entre ambos durante el proceso.
Cinco controles de visión
Dos cámaras realizan OCR de las impresiones de las etiquetas, una tercera comprueba la asociación de seriales, una cuarta confirma la presencia de etiqueta dentro del sistema rotativo y una quinta verifica mediante OCR el dato grabado por láser.
Marcado directo en gran formato
Los viales destinados al láser se orientan dinámicamente, sin detenerse. Tras el grabado, un OCR verifica el dato y activa el rechazo si no coincide.
Rango de formatos
De 4 a 250 ml en la misma máquina.
Las cadencias se definieron para cada formato y proceso, manteniendo el control unitario incluso a máxima velocidad.
| Formato | Material | Cadencia máxima | Proceso |
|---|---|---|---|
| 4 ml | Vidrio | 400 viales/min | Doble etiquetado (etiqueta principal + estampilla SENASA) |
| 10 ml | Plástico | 355 viales/min | Doble etiquetado (etiqueta principal + estampilla SENASA) |
| 25 ml | Plástico | 325 viales/min | Doble etiquetado (etiqueta principal + estampilla SENASA) |
| 50 ml | Plástico | 155 viales/min | Doble etiquetado (etiqueta principal + estampilla SENASA) |
| 125 ml | Plástico | 130 viales/min | Etiquetado o marcado láser |
| 250 ml | Plástico | 105 viales/min | Marcado láser |
Visión artificial
Cada dato se comprueba antes de que el vial salga de la máquina.
La inspección no se limita a detectar una etiqueta. El sistema lee por OCR la información impresa, relaciona los seriales de ambas etiquetas, confirma la presencia de aplicación y verifica el marcado láser. Cualquier vial no conforme se desvía automáticamente antes de la salida.
Validación farmacéutica
Diseñada para un entorno regulado.
La solución se desarrolló con criterios GMP y 21 CFR Part 11, gestión de usuarios, recetas, alarmas y trazabilidad. El proyecto incluyó FAT, SAT, IQ, OQ y PQ, junto con la documentación y las pruebas necesarias para su validación en producción farmacéutica veterinaria.
Resultado
Una línea, dos tecnologías y control unitario completo.
La plataforma reúne etiquetado e impresión TTO para los formatos de mayor cadencia, una configuración alternativa de etiquetado o láser para 125 ml y marcado láser exclusivo para 250 ml. La automatización común simplifica los cambios de formato y mantiene una trazabilidad verificable de principio a fin.