Dos etiquetatges sincronitzats
Un capçal aplica l’etiqueta de producte i un altre el precinte regulador SENASA. Cada recorregut incorpora impressió TTO per a les dades variables.
Tornar a projectes
Cas d’èxit · Farmacèutic veterinari
Etiquetatge, serialització i marcatge làser de vials farmacèutics
Una única màquina per a sis formats, dos recorreguts d’identificació i traçabilitat farmacèutica completa.
6formats
400vials/min
2capçals d’etiquetatge
5controls de visió
El repte
Processos diferents en una sola plataforma validable.
El projecte havia de processar sis formats de vial, de 4 a 250 ml, amb cadències i necessitats d’identificació diferents. Els formats de 4 a 50 ml requerien dues etiquetes impreses i serialitzades. El format de 125 ml podia etiquetar-se o marcar-se amb làser segons la configuració, mentre que el de 250 ml es marcava exclusivament amb làser. Cada unitat havia de quedar verificada, traçada i rebutjada automàticament davant de qualsevol incidència.
La solució
Etiquetatge, marcatge i control coordinats en temps real.
L’etiquetadora rotativa integra tots els processos en una arquitectura comuna, amb receptes per format i seguiment de cada vial durant tot el recorregut.
Serialització vinculada
El número de sèrie de cada vial s’associa amb el del seu precinte regulador, conservant la relació entre tots dos durant el procés.
Cinc controls de visió
Dues càmeres fan OCR de les etiquetes impreses, una tercera comprova l’associació de serials, una quarta confirma la presència d’etiqueta dins del sistema rotatiu i una cinquena verifica mitjançant OCR la dada gravada amb làser.
Marcatge directe en gran format
Els vials destinats al làser s’orienten dinàmicament, sense parar-se. Després del gravat, un OCR verifica la dada i activa el rebuig si no coincideix.
Rang de formats
De 4 a 250 ml en la mateixa màquina.
Les cadències es van definir per a cada format i procés, mantenint el control unitari fins i tot a velocitat màxima.
| Format | Material | Cadència màxima | Procés |
|---|---|---|---|
| 4 ml | Vidre | 400 vials/min | Doble etiquetatge (etiqueta principal + segell SENASA) |
| 10 ml | Plàstic | 355 vials/min | Doble etiquetatge (etiqueta principal + segell SENASA) |
| 25 ml | Plàstic | 325 vials/min | Doble etiquetatge (etiqueta principal + segell SENASA) |
| 50 ml | Plàstic | 155 vials/min | Doble etiquetatge (etiqueta principal + segell SENASA) |
| 125 ml | Plàstic | 130 vials/min | Etiquetatge o marcatge làser |
| 250 ml | Plàstic | 105 vials/min | Marcatge làser |
Visió artificial
Cada dada es comprova abans que el vial isca de la màquina.
La inspecció no es limita a detectar una etiqueta. El sistema llig per OCR la informació impresa, relaciona els serials de les dues etiquetes, confirma l’aplicació i verifica el marcatge làser. Qualsevol vial no conforme es desvia automàticament abans de l’eixida.
Validació farmacèutica
Dissenyada per a un entorn regulat.
La solució es va desenvolupar amb criteris GMP i 21 CFR Part 11, gestió d’usuaris, receptes, alarmes i traçabilitat. El projecte va incloure FAT, SAT, IQ, OQ i PQ, juntament amb la documentació i les proves necessàries per validar-lo en producció farmacèutica veterinària.
Resultat
Una línia, dues tecnologies i control unitari complet.
La plataforma reuneix etiquetatge i impressió TTO per als formats de més cadència, una configuració alternativa d’etiquetatge o làser per a 125 ml i marcatge exclusivament làser per a 250 ml. L’automatització comuna simplifica els canvis de format i manté una traçabilitat verificable de principi a fi.